Produktentwicklung als “Rundum-Service”

Kundensituation

Unser Kunde, ein High-Tech Startup der Medizintechnik, entwickelt ein neuartiges Implantat zur Behandlung von Herzinsuffizienz. Das Implantat soll über ein externes Auslesegerät per Funk konfiguriert und ausgelesen werden. Unser Kunde muss sich voll auf die Entwicklung des Implantats konzentrieren. Deshalb sucht er einen Partner, der das Auslesegerät eigenverantwortlich entwickelt und durch die Medizinzulassung bringt.

Aufgabe

Das Auslesegerät soll mit Gehäuse als Medizinprodukt entwickelt und zugelassen werden, ausgehend von den Anforderungen an das Implantat und den Designwünschen des Kunden. Der Kunde soll entlastet werden und möchte dennoch das Produkt mitgestalten.

Umsetzung

Wir analysieren die Anforderungen, komplettieren und stimmen sie mit unserem Kunden ab. Dabei werden insbesondere die normativen Anforderungen berücksichtigt. Wir entwickeln das Gerät entlang unseres bewährten Entwicklungsprozesses für Medizinprodukte. Beim Gehäuse unterstützt uns ein Partner. Es entsteht ein professionelles Medizinprodukt, das wir erfolgreich durch die Zulassungsprüfung bringen.

Wir fertigen eine Kleinserie zur klinischen Erprobung des Implantats.